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肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(ELISA)

注册证号:国械注进20153403568

 

【试剂盒简介】

以色列萨卫亚肺炎支原体IgM检测试剂盒采用酶联免疫吸附分析法(ELISA),用于半定量检测人血清中肺炎支原体特异性IgM抗体,以便早期诊断现症感染。

 

萨卫亚肺炎支原体IgG检测试剂盒采用酶联免疫吸附法 (ELISA),用于半定量测定人血清中肺炎支原体特异性IgG抗体,用于对肺炎支原体感染的辅助诊断,还可通过确定配对血清(2-4周分离)中IgG抗体升高来诊断现症感染。

 

试剂盒均采用血清样本。加热失活的血清不能使用。不推荐使用脂血、混浊或污染的血清。血清中有微粒物质和沉淀会影响检测结果,这样的样本应在使用之前离心或过滤使其澄清。

 

样本应在2-8下保存并在7天内进行检测(高度建议加入0.1%的叠氮化钠)。如需长期保存,样本须置于-20下保存,应避免反复冻融

 

试剂盒的优势】

ü  半定量测定,包含P1膜蛋白,有效提升血清学检测指标性能

ü  欧洲市场占有率高达60-80%.

ü  INSTAND评比中,与金标准符合率高

ü  性能稳定, 历经市场几十年验证,欧洲二十多年金标准

ü  样本稀释液中含有独特的去风湿因子,无需额外相应处理;

ü  1999年已获美国FDA证,众多可查文献(在pubmedGOOGLE学术搜索中输入SeroMP

ü  可提供96人份/盒和192人份/盒两种规格产品, 有利于实验室降低检测成本

ü  高灵敏度(95%) 和高特异性(100%)

 

背景知识】

l  肺炎支原体是一种普遍的社区获得性肺炎,通常的表示特征是逐进的头痛发作、发烧、不舒服和最大的特征是干咳。肺炎支原体在所有的年龄群都很普遍,然而,最普遍的是在二十岁以下尤其是在四岁以下的儿童。已有报道指出由支原体引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。

 

l  肺炎支原体同样与非呼吸道疾病有关,如脑膜炎、脑炎、胰腺炎、感觉玩秒速时时彩平台app听力受损和急性脑干综合症。

 

l  由于发病普遍,在所有肺炎的病例中都应该考虑肺炎支原体,但是由于不同的疾病也有相同的病症,所以将血清学检测作为附加的诊断工具是必要的。ELISA技术是灵敏的、特异的,并且能区分测定特定的IgGIgAIgM抗体。

 

l  肺炎支原体特异性IgM抗体在疾病发作初期即升高,14周内达到最高峰,然后在几个月之内衰退到非显著水平(诊断上)。由于IgM抗体早出现和相对较短的半衰期,因此允许可在急性感染期采用单个血清样本诊断。年轻患者与成年患者相比往往有较高的IgM水平。IgG水平比IgM水平升高较慢,但维持异常水平的时间较长,因此分开至少两周检测样本会有显著意义的增高,能在即使缺乏IgM的情况下指示现症感染或者再次感染。IgA抗体在老年患者中常见有较高水平,并且比IgM检测成人现症感染的诊断更加有用。

 

l  Savyon®公司已经开发出半定量IgGIgA IgM酶免试剂盒,可用于跟进人血清中的抗体水平的改变。SeroMP™试剂盒所采用的抗原是一种肺炎支原体的膜制备,包含了P1膜蛋白(一种主要免疫原)。

 

l  SeroMP™试剂盒可用于肺炎支原体特异性IgGIgAIgM抗体的早期和急性测定。

 

l  2006年中华医学会呼吸病学分会社区获得性肺炎诊断和治疗指南》提出社区获得性肺炎确切诊断包括:血清肺炎支原体、肺炎衣原体抗体滴度呈4倍或4倍以上变化(增高或降低),同时肺炎支原体抗体滴度≥164,肺炎衣原体抗体滴度≥132

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